高頻電刀（高頻手術(shù)器）是一種取代機(jī)械手術(shù)刀進(jìn)行組織切割的電外科器械。它通過(guò)有效電極尖端產(chǎn)生的高頻高壓電流與肌體接觸時(shí)對(duì)組織進(jìn)行加熱，實(shí)現(xiàn)對(duì)肌體組織的分離和凝固，從而起到切割和止血的目的。

高頻電刀自1920年應(yīng)用于臨床至今，已有70多年的歷史了。其經(jīng)歷了火花塞放電——大功率電子管——大功率晶體管——大功率MOS管四代的更變。隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)的普及、應(yīng)用、發(fā)展，目前，高性能的單片機(jī)廣泛應(yīng)用在高頻電刀的整機(jī)控制，實(shí)施了對(duì)各種功能下功率波形、電壓、電流的自動(dòng)調(diào)節(jié)，各種安全指標(biāo)的檢測(cè)，以及程序化控制和故障的檢測(cè)及指示。因而大大提高了設(shè)備本身的安全性和可靠性，簡(jiǎn)化了醫(yī)生的操作過(guò)程。

同時(shí)，隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展和臨床提出的要求，以高頻手術(shù)器為主的復(fù)合型電外科設(shè)備也有了相應(yīng)的發(fā)展：高頻氬氣刀、高頻超聲手術(shù)系統(tǒng)、高頻電切內(nèi)窺鏡治療系統(tǒng)、高頻旋切去脂機(jī)等設(shè)備，在臨床中都取得了顯著的效果。而隨之派生出來(lái)的各種高頻手術(shù)器專用附件（如：雙極電切剪、雙極電切鏡、電切鏡汽化滾輪電極等）也為臨床手術(shù)開(kāi)拓了更廣泛的使用范圍。

高頻手術(shù)器的分類

根據(jù)高頻手術(shù)器的功能及用途，大致可分為以下類型：

1、多功能高頻電刀：具有純切、混切、單極電凝、電灼、雙極電凝；

2、單極高頻電刀：具有純切、混切、單極電凝、電灼；

3、雙極電凝器：雙極電凝；

4、電灼器：?jiǎn)螛O電灼；

5、內(nèi)窺鏡專用高頻發(fā)生器：具有純切、混切、單極電凝；

6、高頻氬氣刀：具有氬氣保護(hù)切割、氬弧噴射凝血；

7、多功能高頻美容儀：具有點(diǎn)凝、點(diǎn)灼、超高頻電灼。

在鹽水預(yù)處理后立即按以下順序進(jìn)行合適的電氣試驗(yàn):

—高頻泄漏(201.8.8.3.102)

一高頻介電強(qiáng)度201.8.8.3.103)

—工頻介電強(qiáng)度(201.8.8.3.104)

1、GB 9706.202-2021標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定—手術(shù)附件絕緣

高頻電介質(zhì)強(qiáng)度

手術(shù)附件所用絕緣應(yīng)能承受1.2倍額定附件電壓的高頻電壓。

工頻電介質(zhì)強(qiáng)度

用于手術(shù)附件的絕緣,包括按201.8.8.3.103高頻試驗(yàn)過(guò)的絕緣部分,應(yīng)能承受比高頻手術(shù)附件制造商規(guī)定的額定附件電壓高1000V的直流或工頻峰值電壓。

2、GB 9706.202-2021標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定—中性電極

中性電極電纜的絕緣應(yīng)足以防止對(duì)患者和操作者產(chǎn)生灼傷危險(xiǎn)。

在中性電極使用部位表面和電纜連接器之間的電氣接觸阻抗應(yīng)足夠低,以防止流通高頻手術(shù)電流時(shí)產(chǎn)生歐姆熱引起灼傷患者的風(fēng)險(xiǎn)。

3、GB 9706.202-2021標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)高頻電介質(zhì)強(qiáng)度試驗(yàn)規(guī)定

高頻手術(shù)設(shè)備應(yīng)用部分的內(nèi)窺鏡附件和內(nèi)窺鏡使用時(shí)所產(chǎn)生的傷害高頻手術(shù)設(shè)備應(yīng)用部分的內(nèi)窺鏡附件和內(nèi)窺鏡共同使用時(shí),相互之間必須提供有效的隔離和(或)絕緣,以防止對(duì)患者和操作者由于熱量的釋放產(chǎn)生的安全性傷害。

隔離和(或)絕緣可由內(nèi)窺鏡附件或內(nèi)窺鏡或兩者提供。

ZC2621Y型醫(yī)用高頻電介質(zhì)強(qiáng)度測(cè)試儀

ZC2621Y高頻電介質(zhì)強(qiáng)度測(cè)試儀是根據(jù)GB9706.202-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分：高頻手術(shù)設(shè)備安全專用要求》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)而設(shè)計(jì)制造。

應(yīng)用于高頻手術(shù)設(shè)備和內(nèi)窺鏡設(shè)備等高頻電氣安全絕緣性能測(cè)試。亦可用于相關(guān)高頻電子儀器、電氣設(shè)備及絕緣材料等產(chǎn)品的電氣安全絕緣性能試驗(yàn)。

技術(shù)參數(shù)

測(cè)試電壓可達(dá)6000VP

泄漏電流測(cè)試值50mA

性能特點(diǎn)

● 符合標(biāo)準(zhǔn)：GB9706.202-2021  

● 擊穿保存：具有擊穿電壓數(shù)據(jù)保持功能

● 自動(dòng)升壓：可以自動(dòng)升壓至設(shè)定值

● 自動(dòng)回零：?jiǎn)?dòng)、結(jié)束、復(fù)位、遇不合格電壓均可自動(dòng)回零

● 可選配測(cè)試系統(tǒng)，具有系統(tǒng)運(yùn)行日志（測(cè)試數(shù)據(jù)可自動(dòng)生成測(cè)試報(bào)告，并能保存、導(dǎo)出、打?。?/p>

● 過(guò)壓、過(guò)流保護(hù)：具備高壓過(guò)壓、過(guò)電流自動(dòng)保護(hù)功能

● 可選配PLC/RS232通信接口、上位機(jī)軟件等